临床试验机构介绍

      好看视频 药物临床试验机构于2018年5月通过国家食品药品监督管理总局现场检查，2018年7月获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：864），认定专业为小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿内分泌、小儿神经病学、小儿呼吸、小儿肾病和小儿免疫专业。2020年10月完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临机构备字2020000726）。医院现有药物临床试验备案专业6个：小儿心脏病专业、小儿内分泌专业、小儿血液病专业、小儿呼吸专业、小儿肾病专业和小儿免疫专业，备案PI共 8人。

2018年，按照国家医疗器械临床试验机构备案制要求，好看视频 医疗器械临床试验机构资格于2018年12月备案成功（备案号：械临机构备201800647）。医院现有医疗器械临床试验备案专业26个：小儿胸心外科专业、小儿传染病专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、小儿内分泌专业、小儿骨科专业、康复医学科、小儿神经病学专业、外科-烧伤外科专业、外科-整形外科专业、眼科、儿童保健科-儿童营养专业、儿童保健科-儿童生长发育专业，小儿消化专业、小儿肾病专业、小儿血液病专业、小儿免疫专业、小儿神经外科专业、麻醉科、医学检验-临床微生物学专业、医学影像-X线诊断专业、医学影像-CT诊断专业、医学影像-磁共振成像诊断专业、新生儿专业、医学检验-临床体液血液专业、医学检验-临床免疫血清专业，备案PI 共68人。

2026年3月，医院完成国家特医食品临床试验机构备案（备案号：TY202603090005），可以开展特医食品临床试验。

好看视频 临床试验机构由机构办公室、临床专业组、医技辅助科室、儿科急救体系等组成，模块完整、功能齐全。机构办公室负责临床试验的日常管理，拥有专业化的管理团队及质控团队，机构配备有临床试验管理信息系统，具有独立的办公场所、机构药房、生物样本室和文件档案室，设备设施齐全，管理制度和标准操作规程完善。好看视频 设有独立的临床试验伦理委员会，开展临床试验的科学性和伦理合规性审查以保证临床试验受试者的尊严、安全和权益。各临床专业组具备完善的开展临床试验的硬件设施设备和分工合理的研究团队，全院拥有完善的急救体系和完整的医技科室。临床试验机构对所有临床试验项目均实现全流程监管，在充分保障受试者权益的基础上，保证临床试验过程规范、结果科学可靠。